Qualitätssicherung

Zertifizierte Qualität und Sicherheit

Wir widmen der Qualität und Sicherheit unserer Prozesse und Produkte große Aufmerksamkeit. Um Sicherheit und Qualität zu gewährleisten, betreiben wir ein Qualitätsmanagementsystem, das den Anforderungen der folgenden Normen entspricht:

• EN ISO 13485:2016
• ISO 9001:2015

Darüber hinaus unterstützen wir unsere Vertriebspartner in Bezug auf Qualität und Sicherheit. Dies geschieht durch die Bereitstellung von Dokumenten, die Erstellung von Protokollen und die Gewährleistung einer ordnungsgemäßen Verwendung der Produkte.

Selbstverständlich entsprechen alle unsere Medizinprodukte der Richtlinie 93/42 ECC für Medizinprodukte. Siehe unser EG-Zertifikat für Medizinprodukte, Anhang II ohne Abschnitt 4.